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境内首个登革热检测试剂上市 来自广东企业

来源: 中医养生网  日期:2017-05-09 09:52:06  点击: 
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 登革热检测试剂获批上市应用

  广东省食品药品监管局昨日透露,境内首个登革热检测试剂盒获国家总局批准上市,该产品来自广东企业。产品已量产上市,在临床上应用。

  据介绍,国家食品药品监管总局按应急审批程序,加快审批广东企业申报的登革热检测试剂盒医疗器械产品。9月30日,由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR -荧光探针法)”获国家食品药品监管总局批准上市。

  该检测试剂盒是通过特异性检测人血清中存在的登革病毒R N A实现检测登革病毒目的。采用基因扩增技术,模仿基因在人体内扩增的原理,可以在体外将极微量的病毒基因特异区域扩增上百万倍,满足仪器检测目的,具有敏感性高、特异性好、快速、简便等优点。加上样本处理时间,试剂盒最快可在3小时出检测结果。

    这是境内首个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品,有利于医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作,解决临床急需的检测试剂供应问题。

  数据

  全省新增登革热1403例

  省卫计委网站昨日通报,10月7日全省报告新增登革热病例1403例,截至10月8日零时全省共20个地级市累计报告登革热病例24489例。

  确诊病例分布在广州20788例、佛山2176例、中山352例、江门306例、珠海188例、东莞125例、深圳108例、肇庆107例、阳江94例、湛江77例、清远53例、汕头42例、茂名21例、潮州14例、揭阳12例、惠州7例、河源7例、汕尾6例、云浮5例、韶关1例。

  全省累计报告死亡病例6例(广州5例、佛山1例)。

  提醒

  骗子冒充居委会人员

  上门派蚊片借机捞财

  广州越秀区大塘街某居委会的工作人员介绍,昨日上午有街坊到居委会反映,国庆期间有不法分子冒充居委会工作人员上门派发蚊片、蟑螂药等,收取费用,更有不法分子假装上门帮忙专骗老人家。”

  据介绍,居委会上门派蚊片、蟑螂药、清积水不会收取任何费用,灭蚊片不够到居委会也是免费领取。居委会提醒,灭蚊片是免费派发的,若发现上述情况尽快与居委会联系或报警处理。

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